Thermo賽默飛Quantstudio6pro實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀性能驗(yàn)證包括哪些內(nèi)容？

賽默飛QuantStudio 6 Pro（QS6 Pro）實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀的性能驗(yàn)證通常包括以下幾個(gè)方面，以確保儀器的準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性和可靠性：

一、溫控性能驗(yàn)證

1、溫度準(zhǔn)確性：驗(yàn)證儀器在4°C–99.9°C范圍內(nèi)的溫度精確度（±0.25°C）。

2、溫度均一性：檢查96孔或384孔模塊的溫度一致性（±0.40°C）。

3、變溫速率：測(cè)試最大變溫速率（6.5°C/秒）和平均樣本變溫速率（3.66°C/秒）。

4、梯度PCR驗(yàn)證（如適用）：確認(rèn)溫度梯度功能是否正常工作。

二、光學(xué)系統(tǒng)驗(yàn)證

1、熒光通道檢測(cè)能力：驗(yàn)證5色（可升級(jí)至6色）激發(fā)和檢測(cè)光濾光片的性能，確保能準(zhǔn)確檢測(cè)21種熒光光譜。

2、熒光靈敏度：測(cè)試單拷貝檢測(cè)能力，確保低濃度樣本的檢出限符合要求。

3、動(dòng)態(tài)范圍：驗(yàn)證10個(gè)數(shù)量級(jí)的線(xiàn)性動(dòng)態(tài)范圍。

4、熒光校正（如ROX）：檢查被動(dòng)參照染料（如ROX）的校正功能是否正常。

三、精密度與重復(fù)性驗(yàn)證

1、批內(nèi)精密度：使用同一批次樣本進(jìn)行多次重復(fù)檢測(cè)，計(jì)算CV（變異系數(shù)）。

2、批間精密度：在不同日期或不同操作條件下進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)，評(píng)估穩(wěn)定性。

3、多重檢測(cè)一致性（如適用）：驗(yàn)證多通道熒光檢測(cè)的一致性。

四、數(shù)據(jù)采集與分析驗(yàn)證

1、實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)采集：確認(rèn)所有反應(yīng)孔的數(shù)據(jù)可同時(shí)采集，無(wú)時(shí)間差。

2、軟件分析功能：測(cè)試QuantStudio軟件的數(shù)據(jù)分析能力，包括絕對(duì)定量、相對(duì)定量、基因分型、HRM（高分辨率熔解曲線(xiàn)）等。

3、數(shù)據(jù)導(dǎo)出與備份：驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)是否可正確備份和還原（支持100次以上實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)備份）。

五、長(zhǎng)期穩(wěn)定性測(cè)試

1、連續(xù)運(yùn)行測(cè)試：長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)行儀器（如24-48小時(shí)），觀察溫控和光學(xué)系統(tǒng)是否穩(wěn)定。

2、維護(hù)與校準(zhǔn)：定期進(jìn)行光學(xué)和溫學(xué)校準(zhǔn)，確保長(zhǎng)期性能。

QuantStudio 6 Pro的性能驗(yàn)證應(yīng)涵蓋溫控、光學(xué)檢測(cè)、精密度、數(shù)據(jù)分析、耗材兼容性、智能化功能等多個(gè)。